Certifications

Assurance qualité (ISO13485)

Les produits METROVISION sont fabriqués dans le plus grand respect des normes de contrôle qualité. Le système d'assurance qualité de METROVISION est conforme aux normes ISO13485-2016. Il est soumis à une inspection périodique par un organisme notifié.

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Europe (certificat CE)

Les appareils Vision Monitor de METROVISION sont de classe IIa. Ils respectent le règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR(UE) 2017/745, Annexe IX, chapitres I et III.

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USA

METROVISION est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré auprès de la FDA. Les appareils MonCvONE, MonPackONE et MonCv3 sont approuvés par la FDA.

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