Certifications

Assurance qualité (ISO13485)

Les produits METROVISION sont fabriqués dans le plus grand respect des normes de contrôle qualité. Le système d'assurance qualité de METROVISION est conforme aux normes ISO13485-2016. Il est soumis à une inspection périodique par un organisme notifié.

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Europe (certificat CE)

Les produits METROVISION sont de classe IIa. Ils satisfont à la Directive 93/42/EEC, Annex II.3 concernant les dispositifs médicaux.

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USA

METROVISION est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré auprès de la FDA. Les appareils MonCvONE, MonPackONE et MonCv3 sont approuvés par la FDA.

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